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日期:2025/6/27 来源 : 来自本站 浏览量 : 36
各有关单位:
慢加急性肝衰竭(Acute-on-Chronic Liver Failure,ACLF)是一个复杂的病理生理过程,涉及肝脏炎症反应等多种病理机制,短期病死率高,造成全球性卫生经济负担。尤其是在ACLF的诊治过程中,人工肝治疗(ALSS)适应人群的选择对ACLF患者预后至关重要。如何判断ACLF患者是否适合接受ALSS治疗,不仅可以降低患者病死率,还可以避免无效ALSS治疗以及由其带来的并发症风险。同时,人工肝治疗在卫生经济学上尚缺乏高级别循证医学证据,寻找使ACLF患者生存获益最佳的评价体系,为医疗决策者提供有力的价值证明,使医疗资源得到有效利用也显得尤为重要。
因此,北京肝胆相照公益基金会联合全国疑难及重症肝病攻关协作组发起 “扬帆计划-重症肝病人工肝多中心研究项目:双重血浆分子吸附治疗慢加急性肝衰竭的策略选择及成本效果:基于全国多中心的前瞻性队列研究项目”科研课题(简称 “扬帆计划”)。经单位申报、专家评审、重点沟通,现将入选医院名单及项目有关事项通知如下:
一、发起单位和牵头单位
发起单位:北京肝胆相照公益基金会
全国疑难及重症肝病攻关协作组
牵头单位:首都医科大学附属北京佑安医院
二、项目时间
2025年6月-2028年12月
三、项目目标与内容
(一)建立重症肝病人工肝治疗的经济学循证证据
开展全国多中心、前瞻性、观察性真实世界队列研究,计划在50-100家医院入组慢加急性肝衰竭前、早、中、晚期患者5000例。通过真实世界研究数据,评估DPMAS治疗的成本效益,提出人工肝在DRG分组中的合理权重建议,助力医疗资源合理配置。
(二)ACLF的临床分型与预后预测模型优化
通过多维度临床数据分析,机器学习辅助分层等,建立基于多中心数据的ACLF精准分型标准,指导人工肝治疗时机选择。
(三)人工肝治疗(DPMAS)的疗效与安全性评价
通过多中心对照研究、治疗参数优化及亚组分析等,明确DPMAS在不同分期ACLF患者中的生存获益及不良反应。
(四)人工肝技术标准化与基层推广
构建“一市一中心” 的全国人工肝技术示范网络,通过专家共识会议、培训与质控体系(对参与中心进行统一培训,定期审核病例数据,确保治疗同质化)、疑难病例多学科会诊(MDT)、专题培训会议及阶段性经验交流会,推动“一市一中心”网络下的规范化治疗。
四、入选医院职责
(一)牵头单位与入选医院分工
牵头单位:负责全国项目的技术指导、研究方案制定、数据统筹及质量控制。
入选医院:按要求完成患者入组(每家医院入组患者不少于50例)、临床数据采集与上报,参与学术培训与交流活动。
(二)研究实施要求
严格遵循研究方案,规范开展患者筛选、知情同意及数据记录,确保数据真实、完整。
配合项目组完成中期评估与结题总结,积极参与区域性人工肝治疗中心建设。
(三)遵守国家法律法规
坚持公益性原则,通过临床研究探索重症肝病治疗的最佳方案,将有助于降低慢加急性肝衰竭患者病亡率、提升生存质量,突破短期结局局限,关注人工肝对长期生存的影响。同时避免因医疗费用负担产生的因病致贫、返贫现象,切实减轻患者家庭经济压力,增强群众就医获得感。
附件:“重症肝病人工肝队列研究(扬帆计划)” 入选医院名单
北京肝胆相照公益基金会
2025年6月24日
“重症肝病人工肝队列研究(扬帆计划)” 入选医院名单
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